Depo‑Provera, injecţia contraceptivă a companiei Pfizer, se află în centrul unui proces colectiv în Statele Unite, în care femeile susțin că utilizarea prelungită a medicamentului a crescut riscul de meningiomă intracraniană.

Procesul în Florida și evoluţia dosarului

Audierea din Pensacola, Florida, are loc luni, când avocații lui Levin Papantonio vor susţine că Pfizer nu a avertizat suficient pacienţii despre pericolul de meningiomă.
– Peste 1.300 de cereri au fost consolidate în litigii multidistricte.
– Estimările indică un potenţial de daune de câteva miliarde de dolari.

Riscul de meningiomă asociat cu Depo‑Provera

Un studiu publicat în British Medical Journal (martie 2024) arată că medroxi‑progesterona (Depo‑Provera) creşte de 5,6 ori riscul de meningiomă.
Meningioma este cel mai frecvent tip de tumoră benignă a creierului, necesitând adesea intervenție chirurgicală cu riscuri semnificative.

Argumentul de preempție al Pfizer

Pfizer susţine că FDA i-a interzis să adauge avertismentul privind meningioma pe etichetă, invocând o apărare de preempție.
Reprezentanţii reclaman că cererea companiei a fost prea largă, grupând Depo‑Provera cu alte contraceptive cu doză mică, motiv pentru respingerea avertismentului.

Reacţia autorităţilor și a altor pieţe

– În Regatul Unit, eticheta a fost actualizată în 2023.
– În Canada și Europa, Pfizer a introdus avertismente similare.
– Firma recunoaşte că este conştientă de riscul asociat cu utilizarea pe termen lung a progestogenilor.

Impactul asupra utilizatoarelor

– Aproape un sfert din femeile sexual active din SUA au folosit Depo‑Provera.
– La nivel global, 247 milioane de femei utilizează contraceptive hormonale.

Investigaţii suplimentare

Biroul de avocatură Berger Montague examinează dacă consiliul de administrație al Pfizer a încălcat obligaţiile fiduciare în comercializarea Depo‑Provera, posibil declanșând o acţiune în justiție a acţionarilor.

Concluzia subliniază că procesul împotriva Pfizer ar putea redefini responsabilitatea producătorilor farmaceutici în informarea pacienţilor. Rămâne esenţial ca publicul să urmărească evoluţia cazului pentru a se informa corect despre riscurile asociate cu Depo‑Provera.