Conform G4Media: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a anunțat joi blocarea temporară a unor serii din două medicamente esențiale utilizate în tratamentul afecțiunilor hepatice și biliare: Colebil drajeuri și Pancreobil drajeuri gastrorezistente. Măsura vine ca urmare a unor verificări interne ale autorității sanitare.

Serii blocate de Colebil și Pancreobil

Conform unui comunicat emis de ANMDMR, seria blocată temporar pentru Colebil drajeuri (cu Autorizație de Punere pe Piață nr. 13377/2020/01) și Pancreobil drajeuri gastrorezistente (cu Autorizație de Punere pe Piață nr. 5223/2012/01-02) sunt produse de compania Biofarm SA. Aceste medicamente sunt distribuite și comercializate în farmacii pe teritoriul întregii țări.

Decizia ANMDMR intră în vigoare imediat și va dura până la finalizarea procedurilor de verificare. Până atunci, medicamentele respective, aflate în stocurile distribuitorilor angro, producătorului și farmaciilor, nu pot fi eliberate către pacienți. Decizia vizează opritrea temporară a oricărei mișcări comerciale a acestor loturi specifice.

Scopul verificărilor ANMDMR

ANMDMR nu a oferit detalii specifice cu privire la motivele exacte care au condus la această blocare temporară. Totuși, astfel de măsuri sunt luate, de regulă, pentru a evalua conformitatea produselor cu standardele de calitate și siguranță. Verificările pot viza aspecte legate de compoziție, procesul de fabricație, etichetare sau stabilitatea produsului în condiții de depozitare.

Colebil este un medicament tradițional utilizat pentru ameliorarea simptomelor asociate afecțiunilor hepatice și biliare, cum ar fi problemele digestive, balonarea sau senzația de greutate în stomac. Pancreobil este indicat în special pentru îmbunătățirea digestiei, contribuind la funcționarea normală a pancreasului. Ambele medicamente sunt larg răspândite și utilizate de mulți pacienți din România.

Recomandări pentru pacienți

Până la clarificarea situației, pacienții care utilizează în mod curent aceste medicamente și se află în curs de tratament sunt sfătuiți să contacteze medicul curant sau farmacistul. Aceștia pot oferi recomandări alternative sau pot explica cum se va proceda în cazul în care loturile blocate ar fi cele pe care pacienții le au deja în uz. ANMDMR va comunica public rezultatele verificărilor odată ce acestea vor fi finalizate.

Autoritatea sanitară reamintește importanța respectării indicațiilor medicale și a consultării specialiștilor în caz de apariție a unor efecte adverse sau nelămuriri legate de medicamentație. Compania Biofarm SA nu a emis încă un comunicat oficial pe marginea acestei decizii.

Seriile afectate de blocarea temporară vor fi identificate prin numerele specifice de lot, care vor fi comunicate farmaciilor și distribuitorilor.

Sursa: G4Media